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第1493章 遗失 (第5/6页)
但也因为这一点,辉瑞的临床一期,也就完全没有发现西地那非的副作用。 临床二期,遇到其实也是类似的情况。 临床二期说是同时关注安全性和疗效,但它最关注的,其实还是安全性,这是所谓的人道主义的新药开发模式,临床一期通常只有20例到80例受试者,它的范围太狭窄了,很难全面的考察药品的安全性。 可以说,做临床一期的主要目的,就是考察对人类的普遍毒性——对动物的普遍毒性已经通过动物实验筛选过了。 临床二期,才是真正的安全性测试。 总数100名到300名的病患,按照半数来计算,也有50到150名人会服用不同剂量的药品。 大部分的副作用,都会在这一期测试中发现。 但是,为了尽可能的通过测试,医药公司通常都会尽可能的选择较健康的受试者。 让75岁疾病缠身的老大爷参加测试,出点什么问题,究竟算谁的呢? 所以,在临床二期,服用了真的西地那非的病患,有站不直站不起问题的,毕竟是少数,还要在药效期正好遇到适合一硬的对象,也不是很容易。 除此之外,变硬这种事,毕竟是有些令人羞涩的,患者遇到了,也不一定会照实说。 应当讲,伟哥的诞生,还是具有一定的戏剧性的。 而在河东大学临床实验中心的二期实验中,杨锐是有意增加了几率的。 他要求挑选的年龄层更平均,也就是提升了平均年龄,他还要求患者的病情分布更平均,也就是增加了(相对)重病号…… 对此,几位具体执行的临床医生都对杨锐无比的佩服。 在他们看来,这就是冶学严谨的表率了。 放着上亿
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